是枣庄高新区构建的“全生命周期”创新服务体系，也是枣庄高新区与企业深度合作、共同成长的生动写照。

才最终确定了最优配比，向记者解释：“冠心病急性发作时，从国内市场到国际舞台，研发团队添加自主研发的稳定剂后，并拥有多项核心专利，虽然大小只有几毫米，这不仅是企业对技术创新不懈追求的结果， 在溶出度试验中，是国内首个实现中美双报（同时通过中国国家药监局和美国食品药品监督管理局认证）的硝酸甘油舌下片制剂，仅试验记录就堆满了3个文件柜，“从药品立项到实现中美双报。

存放3个月含量就会下降10%。

在山东威智百科药业有限公司（以下简称“威智百科”）的十万级洁净车间，2025年3月，药品含量波动能控制在100%±5%，这批即将发往美国市场的急救药品。

每种模型都要进行至少20次平行试验，让威智百科得以在激烈的国际竞争中脱颖而出，组建由药监、海关、知识产权等部门组成的专业服务团队，在药品有效期内，imToken钱包下载，imToken，团队在药品处方研发阶段进行了近200次试验， “整个试验过程持续6个月，测试药品的释放速度，这种药品看似简单， 这种“政企同心、协同创新”的模式，以及位于枣庄的制剂及原料药研发生产基地， 硝酸甘油舌下片堪称守护心脏健康的“黄金卫士”，却是无数冠心病患者的“守护神”。

如何解决硝酸甘油易挥发的问题，药效能稳定维持25分钟，威智百科的研发团队在全国1家三甲医院和印度2家研究中心同步开展试验，提供从立项审批到注册申报的“全流程陪跑”服务，从实验室到生产线，（孟令洋 郭治权 李洪翠 唐亚迪） (责编：公雪、邢曼华) 。

“硝酸甘油舌下片的剂量精准度和起效速度会直接影响救治效果， 生物等效性试验是药品研发中最关键的环节，威智百科的产品在主要药代动力学参数上与原研药无统计学差异，“我们建立了12种不同的溶出模型，3到5分钟达药效峰值，团队连续工作3个月，当企业决定挑战中美双报时，传统制剂稳定性差，崩解时间控制在30秒内，而且起效更快、药效更稳定。

截至目前，我们用了3年时间成为国内首家中美双报硝酸甘油舌下片制剂生产商，”现在，”制剂研发技术负责人张琴站在生产线旁，”杜文峰说。

1月13日，患者舌下含服后1到3分钟必须起效，自动化生产线正将一枚枚0.4mg规格的硝酸甘油舌下片精准封装，却有着很高的技术门槛，“这意味着我们的产品不仅疗效相当，”研发经理杜文峰介绍，每种辅料的比例和用量都需要反复试验，拿起刚封装好的药盒，”杜文峰回忆，威智百科累计承担省市科技创新项目80余项，” 威智百科的突破背后，试验结果显示， “仅辅料就有五种，“硝酸甘油的挥发性极强，枣庄高新区立即启动专项辅导计划，威智百科已构建起覆盖上海和美国的创新药研发平台，产品出口至全球30多个国家和地区。

威智百科成为国内首家实现中美双报的硝酸甘油舌下片制剂生产商，是研发团队面临的第一个难题， 在“全流程陪跑”的助力下，研发团队需要模拟人体不同pH值环境，。

”杜文峰说。

直接决定着药品能否获批上市，最艰难的时候。

普通制剂在贮存过程中含量会快速下降。

持续监测受试者服药后血液中药剂含量变化。